Ciencias sociales, humanas y del comportamiento: dificultades regulatorias en países latinoamericanos y su impacto en la investigación en salud

  • Patricia Sorokin Universidad de Buenos Aires
  • María Angélica Sotomayor Saavedra Universidad Santiago de Chile
  • Mirtha Andreau de Bennato Universidad Nacional del Nordeste
  • Carmen Alicia Cardozo de Martínez Universidad Nacional de Colombia
  • Marcela González Escuela Latinoamericana de Bioética
  • Claude Vergès Universidad de Panamá
  • Luis Manuel López Dávila Universidad de San Carlos de Guatemala
  • Laura Rueda Castro Universidad de Chile
Palabras clave: Investigación social, vulnerabilidad, regulación, riesgo, daño.

Resumen

La investigación en ciencias sociales, humanas y del comportamiento debe tener un sistema especial de regulación y clara normatividad cuando esta se interrelaciona con investigaciones en las ciencias y disciplinas de la salud. Se exponen puntos coyunturales que evidencian la situación crítica de  riesgos para la dignidad,  imagen,  reputación,  credibilidad o  inocencia del sujeto en estudio, grupos o comunidades; y propone que los formuladores de políticas públicas elaboren acciones específicas para el sector, orientadas a la toma de conciencia de los miembros de Comités de Ética, de los investigadores y de financiadores, en el respeto a los derechos de los participantes en la investigación, sean éstos individuos o comunidades.Palabras clave: Investigación social, vulnerabilidad, regulación, riesgo, daño.****************************************************************************************Social, human and behavioral sciences: regulatory difficulties inLatin American countries and its impact on health researchAbstract:Research dealing with social, human and behavioral sciences should have a special regulation and a clear normativity when it interrelates with research done in the health sciences and professions. Situational aspects that make it evident how risks to an individual’s dignity, image, reputation, credibility or innocence are shown, a proposal is given to the people that formulate public policy for this specific sector, orienting them to consider a more consensus approach to the members of ethics committees, researchers and those who finance projects that might infringe the rights of the participants in the research projects, being these individuals or communities.Key words: Social research, vulnerability, infringement, regulations, risk, harm.***************************************************************************************Ciências Sociais, humanas e do comportamento: dificuldades regulatóriasnos países latino-americanos e seu impacto na pesquisa em saúdeResumoA pesquisa em ciências sociais, humanas e comportamentais deve ter um sistema especial de regulamentação e normatividade quando relacionada ao campo da saúde. No artigo são expostos pontos conjunturais que evidenciam a situação crítica de riscos para a dignidade, a imagem, a reputação, credibilidade ou inocência do sujeito ou grupo de estudo. Assim se propõe que os formuladores de políticas públicas promovam ações para favorecer a tomada de consciência dos membros de Comités de Ética, pesquisadores e financiadores, sobre a importância do respeito aos participantes da pesquisa.Palavras chave: pesquisa social, vulnerabilidade, regulamentação, risco, daño.

Biografía del autor

Patricia Sorokin, Universidad de Buenos Aires
Magíster en Bioética (Universidad de Chile-OPS/OMS), Magíster en Salud Pública y Doctora en Ciencias Sociales (Universidad de Buenos Aires, UBA). Docente- Investigadora (Facultad de Medicina, UBA) y miembro Comité de Ética (SAIC). Correo electrónico: patriciasorokin@hotmail.com
María Angélica Sotomayor Saavedra, Universidad Santiago de Chile
Abogada, Magister Derecho Seguridad Social (Universidad de Chile), docente Bioética (Universidad de Chile, Andrés Bello y Central), miembro CEI (Universidad de Santiago, SSMO, Clínica Las Condes y otros). Correo electrónico: masotomay@gmail.com
Mirtha Andreau de Bennato, Universidad Nacional del Nordeste
Magíster en Bioética (Universidad de Chile- OPS/OMS). Doctora en Filosofía (Universidad Nacional del Nordeste, UNNE). Directora del Doctorado en Filosofía (UNNE). Correo electrónico: mirthabennato@hotmail.com
Carmen Alicia Cardozo de Martínez, Universidad Nacional de Colombia
Odontóloga. MSc. Fogarty International Scholar en Ética en Investigación Biomédica y Sicosocial (OPS/OMS-CIEB), miembro del CIEB y profesora del Diploma en Investigación Clínica (Universidad de Chile). Correo electrónico: carmen_aliciademartinez@yahoo.co.uk
Marcela González, Escuela Latinoamericana de Bioética
Lic en Psicología (Universidad Favaloro). Especialista en Psico-oncología (UCES). Máster en Cuidados Paliativos (Universidad del Salvador-Pallium). Miembro Comité de Ética (CELABE). Correo electrónico: marcelagonzalez_psi@hotmail.com.ar
Claude Vergès, Universidad de Panamá
Médica, Máster en Bioética y Derecho (Universidad de Barcelona). Docente y Presidenta del Comité de Bioética (Universidad de Panamá); Miembro del Comité Internacional de Bioética (UNESCO); Vice-Presidenta REDBIOETICA/UNESCO. Correo electrónico: cverges2004@yahoo.es
Luis Manuel López Dávila, Universidad de San Carlos de Guatemala
Médico y Cirujano (Universidad de San Carlos de Guatemala, USAC), Máster en Bioética y Derecho (Universidad de Barcelona), Doctor en Salud Pública (INSP). Investigador Fac. CC.MM. CICS y Coordinador del Comité de Bioética en Investigación en Salud (USAC). Correo electrónico: luislopez@usac.edu.gt
Laura Rueda Castro, Universidad de Chile
Licenciada en Filosofía y Licenciada en Ciencias de la Ocupación, Terapeuta Ocupacional y Magister en Bioética (Universidad de Chile). Directora del Departamento de Terapia Ocupacional y Ciencias de la Ocupación (Universidad de Chile). Correo electrónico: lrueda@med.uchile.cl

Citas

Asociación Médica Mundial (AMM). Declaración de Helsinki, Principios éticos para las investigaciones médicas en seres humanos, 64ª Asamblea General, Fortaleza, Brasil, 2013. [En línea] [Citado el 10 diciembre de 2016]. Disponible en: http://www.wma.net/es/30publications/10policies/b3/

Beecher, Henry K. The Powerful Placebo. 1955. Journal of the American Medical Association 159 (17):1602-1606. ISSN 0002-9955. doi:10.1001/jama.1955.02960340022006.

CIOM/OMS. Pautas éticas internacionales para la investigación biomédica en seres Humanos. Ginebra 2002. [En línea] [Citado el 10 diciembre de 2016]. Disponible en: http://www.cioms.ch/publications/guidelines/pautas_eticas_internacionales.htm

Comisión Nacional para la protección de sujetos humanos de investigación biomédica y comportamental. El Informe Belmont. U.S.A. 1979. [En línea] [Citado el 10 diciembre de 2016]. Disponible en: http://www.bioeticayderecho.ub.edu/archivos/norm/InformeBelmont.pdf

Conferencia Internacional de Armonización (ICH) Normas de Buenas Prácticas Clínicas. (BPC) 1997-1998. [En línea] [Citado el 10 diciembre de 2016]. Disponible en: http://www.fda.gov/downloads/Drugs/.../Guidances/ucm073128.pdf

De Abajo Iglesias, F. Un caso histórico: los estudios de hepatitis de la escuela estatal de Willowbrook Investigación pediátrica clínica y traslacional en la era genómica. S/l, 2012. [En línea] [Citado el 10 de diciembre de 2016]. Disponible en: http://contenidos.institutoroche.es/pdf/2012/libro_pediatria/anexos_capt4.pdf

Evans, R. The Making of Social Psychology. Discussions whit Creative Contributors. NY: Gardner Press 1980, pág. 2

Gracia, D. Bioética Clínica, Ed. El Búho, Bogotá, 1998, págs. 39.

Gracia D. Profesión médica, investigación y justicia sanitaria, Ed. El Búho, Bogotá, 1998, pág. 67.

Kant, I. Cimentación para la metafísica de las costumbres. C. M. Ramírez (trad.) Buenos Aires, Aguilar, 5ª. Ed. 1978, págs. 111-112.

Leibovich de Duarte, A. “La dimensión ética en la investigación psicológica”, Revista Investigaciones en Psicología. Buenos Aires, Facultad de Psicología-UBA, 2000, págs. 41-61.

Mainetti, J. A. Bioética y Medicina Poshumanística. Editorial Quirón, La Plata. 2013, pág. 60.

Michaud Chacón, P. “Introducción” en E. Lira Korinfeld (ed.) Bioética en Investigación en Ciencias Sociales. CONICYT-Gobierno de Chile, Santiago, 2008, pág. 13. Los destacados en bastardilla nos pertenecen.

Milgram, S. Los peligros de la obediencia. En Obediencia a la autoridad. Un punto de Vista Experimental. Bilbao, Desclée de Brouwer, 1980.

Milgram, S., Obedience to Authority; An Experimental View. Harpercollins (ISBN 006131983X). Editor London: Harper Collins. 1974.

Milgram, S. Some Conditions of Obedience and Disobedience to Authority. Human relations, 1965, 18(1), pág. 57.

Milgram, S. The Perils of Obedience 1974, Harper’s Magazine, December 1973, págs. 62-66. 75-77, [En línea] [citado el 10 diciembre de 2016]. Disponible en: https://harpers.org/archive/1973/12/the-perils-of-obedience/

Naciones Unidas, Declaración Universal de Derechos Humanos, Adoptada por la Asamblea General de las Naciones Unidas en su Resolución 217 A (III), el 10 de diciembre de 1948 en París, Francia. [En línea]. [Citado el 10 diciembre de 2016] Disponible en: http://www.un.org/es/documents/udhr/

Naciones Unidas, Pacto Internacional de los Derechos Civiles y Políticos, 1966, art. 17. [En línea] [Citado el 10 diciembre de 2016]. Disponible en: http://www.ohchr.org/SP/ProfessionalInterest/Pages/CCPR.aspx

Naciones Unidas, Pacto Internacional de los derechos Económicos, Sociales y Culturales, 1966. [En línea] [Citado el 10 diciembre de 2016]. Disponible en: http://www.ohchr.org/SP/ProfessionalInterest/Pages/CESCR.aspx

Oficina de Regulación en Salud de los Estados Unidos. The Code of Federal Regulations (CFR), págs. 45-46. 116

Sánchez Pérez, H.; Benites Estupiñan, E.; Quiroz Malca, E. y Vergès de López, C. “Patrimonio indígena: ¿investigación o biopiratería? Responsabilidad ética” en P. Sorokin (coord.) Número Especial de Jurisprudencia Argentina sobre Derechos personalísimos y VIH/sida en el nuevo decenio. Buenos Aires: Abeledo Perrot, I (8), (2011), pag. 73.

Sorokin P., Valerio C. y Cecchetto S. “Poblaciones vulnerables e investigación biomédica: A propósito de un caso” en S. Bergel (coord.) Número especial de Bioética y Derechos Humanos de la Revista jurídica de Buenos Aires. UBA-LexisNexis-AbeledoPerrot. Buenos Aires: 2006-2007, págs. 415-426.

Sorokin P, Sotomayor Saavedra M. A, Vergès de López C, Actis A, Gubert I. C, Benites Estupiñan E, López Dávila L.M, Quiroz Malca E, Scrigni A. y Rueda Castro, L. “Perspectivas bioéticas en torno de la necesidad de regular la investigación en ciencias sociales y del comportamiento”. 45° Congreso de la Sociedad Internacional de Historia de la Medicina. Facultad de Medicina-UBA, Buenos Aires, Argentina: 06/09/2016.
Ulin P., Robinson E. y Tolley E. Investigación aplicada en salud pública. Métodos cualitativos. OPS / OMS, Washington D.C. 2006, 286 págs. [Publicación Científica y Técnica No. 614]
UNESCO. Ethical Guidelines for International Comparative Social Science Research in the framework of MOST, Artículo 10. 2016. [En línea] [citado el 10 diciembre de 2016]. Disponible en: http://www.unesco.org/most/ethical.htm

Winkler, M. I.; Alvear, K.; Olivares, B. y Pasmanik, D. Querer No Basta: Deberes Éticos en la Práctica, Formación e Investigación en Psicología Comunitaria. Psykhe. 2012, vol.21, n.1, págs.115-129. [En línea] [citado el 10 diciembre de 2016]. Disponible en: http://dx.doi.org/10.4067/S0718-22282012000100008
Publicado
2017-01-16
Cómo citar
Sorokin, P., Sotomayor Saavedra, M. A., de Bennato, M. A., Cardozo de Martínez, C. A., González, M., Vergès, C., López Dávila, L. M., & Rueda Castro, L. (2017). Ciencias sociales, humanas y del comportamiento: dificultades regulatorias en países latinoamericanos y su impacto en la investigación en salud. Revista Grafía- Cuaderno De Trabajo De Los Profesores De La Facultad De Ciencias Humanas. Universidad Autónoma De Colombia, 14(1). https://doi.org/https://doi.org/10.26564/16926250.765
Sección
Artículos de reflexión derivados de investigación